Naděje pro miliony: Nový lék na hepatitidu B nabízí „funkční vyléčení“ a konec celoživotní léčby

Nový lék na hepatitidu B, nazvaný bepirovirsen, přináší naději milionům lidí po celém světě. V mezinárodních studiích se ukázalo, že tento průlomový lék umožňuje přibližně jednomu z pěti pacientů zastavit léčbu, aniž by se u nich objevily známky nebezpečného jaterního viru.

Nový lék na hepatitidu B, nazvaný bepirovirsen, přináší naději milionům lidí po celém světě. V mezinárodních studiích se ukázalo, že tento průlomový lék umožňuje přibližně jednomu z pěti pacientů zastavit léčbu, aniž by se u nich objevily známky nebezpečného jaterního viru. Tento stav je označován jako „funkční vyléčení“, což představuje významný posun v řešení nemoci, která si ročně vyžádá životy zhruba 1,1 milionu lidí.

Chronická hepatitida B může vést k rakovině jater nebo selhání jater. Současná terapie je celoživotní a často obtížně dodržovatelná, zejména v zemích s omezeným přístupem k léčbě. Po desetiletí se hledaly způsoby, jak tuto léčbu zlepšit a nabídnout pacientům skutečnou úlevu. Nové poznatky, které byly prezentovány na vědeckém setkání v Barceloně a publikovány v New England Journal of Medicine, představují zásadní krok vpřed.

Lék bepirovirsen, vyvinutý společnostmi GSK a Ionis Pharmaceuticals, funguje tak, že se váže na genetické složky viru, potlačuje jeho replikaci a snižuje klíčový povrchový protein „S“. Zároveň stimuluje imunitní systém pacienta k účinnější obraně. V současné době je lék v procesu zrychleného přezkumu americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), přičemž rozhodnutí se očekává v říjnu. O schválení léku uvažují také regulační orgány v Japonsku, Číně a Evropě.

Do klinických studií bylo zapojeno 1 838 pacientů, kteří po dobu šesti měsíců dostávali buď injekci bepirovirsenu, nebo placebo, společně se svými běžnými léky. Pokud byl virus po šesti měsících od ukončení injekcí nedetekovatelný, mohli pacienti přestat užívat i své pravidelné pilulky. U přibližně 20 procent příjemců bepirovirsenu zůstal virus nedetekovatelný dalších šest měsíců po ukončení veškeré léčby, což potvrdilo „funkční vyléčení“. Žádný z pacientů, kteří dostávali placebo, tohoto výsledku nedosáhl.

Výzkumníci sledují malý počet pacientů z dřívějších fází studií a zjistili, že většina z nich se má dobře i po třech letech. Mezi zaznamenané vedlejší účinky patřilo mírné zarudnutí nebo bolest v místě vpichu a dočasné zvýšení jaterních enzymů, což může signalizovat zátěž jater. Odborníci nicméně zdůrazňují, že je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistilo, jak dlouho tento stav trvá a proč na léčbu reaguje pouze část pacientů. Studie také nezahrnovaly pacienty s cirhózou nebo vysokými hladinami S proteinu, což jsou faktory, které budou muset být zohledněny v budoucím výzkumu.