Průlom v medicíně: První vakcína proti leishmanióze vstupuje do klinických testů, nemoc se šíří i do USA

Vědci dosáhli významného milníku v boji proti leishmanióze, znetvořujícímu kožnímu onemocnění, které je běžné v tropických oblastech světa a postupně se šíří i ve Spojených státech.

Vědci dosáhli významného milníku v boji proti leishmanióze, znetvořujícímu kožnímu onemocnění, které je běžné v tropických oblastech světa a postupně se šíří i ve Spojených státech. V nadcházejících měsících má začít fáze 1 klinických testů první vakcíny, která má chránit proti této nemoci.

Leishmanióza je způsobena mnoha druhy parazita Leishmania a přenáší se kousnutím infikovaných písečných much. Každý rok je celosvětově diagnostikován až 1 milion nových případů kožní leishmaniózy. Přibližně 6 milionů lidí je v danou chvíli infikováno, přičemž až miliarda lidí v 99 zemích a teritoriích, kde je leishmanióza endemická (včetně USA), je ohrožena nákazou. Současná léčba je drahá (100–200 dolarů v nejvíce postižených zemích), vyžaduje týdny denních injekcí s nepříjemnými vedlejšími účinky, což vede k nízké compliance pacientů a rozvoji rezistence parazitů vůči lékům. Vakcína by mohla stát méně než 5 dolarů.

Vakcína, na jejímž vývoji pracoval profesor Abhay Satoskar z The Ohio State University College of Medicine více než 20 let, využívá technologii genového inženýrství CRISPR. Vědci upravili genom parazita Leishmania major odstraněním genu centrin, který je klíčový pro fyzickou strukturu parazita. Tento přístup navazuje na staletí starou praxi „leishmanizace“ z Blízkého východu, kdy se úmyslně zaváděl živý parazit do kůže, aby se vytvořila malá infekce, která po zahojení vedla k celoživotní imunitě. Mutovaný parazit bez centrinu se sice dokáže dostat do buněk a replikovat se, ale jen po omezenou dobu a ne tak rychle, aby způsobil klinické onemocnění. Imunizace těmito mutovanými parazity vyvolala imunitu proti vektorově přenášeným infekcím.

Koncem loňského roku získala vakcína klíčové schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro zahájení testování u lidí. Fáze 1 klinických testů, zaměřená na ověření bezpečnosti vakcíny u zdravých jedinců, má začít v nadcházejících měsících v Keni a Brazílii, s možným přidáním lokality v Cincinnati. Zúčastní se jí 75 až 100 lidí. Během testů budou také odebírány vzorky krve k prozkoumání imunitní odpovědi. Testování v endemických oblastech je důležité pro zjištění, zda lidé, kteří již mohli být parazitu vystaveni, a tudíž mají v krvi protilátky, nebudou mít alergickou reakci nebo jiné nežádoucí účinky.

Souběžně s vývojem vakcíny tým pracuje na kožním testu na leishmaniózu, podobném testu na tuberkulózu. Pozitivní výsledek testu by znamenal, že osoba byla vystavena nemoci a je nyní imunní. Tento test je důležitý pro imunologický dohled a pro hodnocení imunogenity vakcíny. Po předběžné analýze výsledků fáze 1 se tým zaměří na provedení fáze 2 testů u nejméně 3 000 lidí s cílem pochopit účinnost vakcíny a případné vedlejší účinky. Účinná profylaktická vakcína je nezbytná pro eliminaci nebo vymýcení leishmaniózy, což by poskytlo cenově dostupný způsob prevence nemoci, která může vést ke znetvoření, invaliditě, sociální stigmatizaci a chudobě.