USA schválily novou složku opalovacích krémů po 20 letech: Nabídne lepší ochranu a příjemnější pocit na pleti

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil bemotrizinol (PARSOL Shield), pokročilý UV filtr, který se v Evropě a Asii používá již desítky let.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil bemotrizinol (PARSOL Shield), pokročilý UV filtr, který se v Evropě a Asii používá již desítky let. Jedná se o první novou složku opalovacích krémů schválenou FDA za více než 20 let, která slibuje vynikající ochranu proti UVA i UVB záření.

Spotřebitelé ve Spojených státech se mohou těšit na nové produkty s PARSOL Shield koncem roku 2026, s širší dostupností v následujících letech. Tato inovace má zaplnit mezeru v ochraně proti UVA záření a otevřít cestu pro novou generaci účinnějších a kosmeticky příjemnějších opalovacích krémů.

„Bemotrizinol se v Evropě bezpečně používá po desetiletí a kroky FDA zvýší konkurenci a důvěru spotřebitelů v produkty na ochranu proti slunci,“ uvedl v tiskové zprávě ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy, Jr. Bemotrizinol je chemický UV filtr známý pro svou širokospektrální ochranu, fotostabilitu a účinnost i v koncentracích do 6 %. Na rozdíl od mnoha starších filtrů se bemotrizinol minimálně vstřebává kůží, přičemž jeho hladiny v plazmě zřídka překračují limity stanovené FDA.

Mike Davis, úřadující ředitel Centra FDA pro hodnocení a výzkum léčiv (CDER), zdůraznil, že schválení bemotrizinolu je významným krokem. „Je to přesně ten druh pokroku, kterého můžeme dosáhnout, když modernizujeme naše procesy a uplatňujeme spolehlivé vědecké poznatky při regulačních rozhodnutích,“ řekl. Schválení bemotrizinolu je první svého druhu v rámci zjednodušeného procesu zavedeného zákonem CARES Act a je v souladu s prioritou strategie Make America Health Again (MAHA), která usiluje o inovaci na trhu s opalovacími krémy a zlepšení regulačních procesů.

Susan Mayou, konzultující dermatoložka z Cadogan Clinic ve Spojeném království, potvrdila, že schválení FDA je důležitým vývojem. „Zavádí moderní UV filtr, který se bezpečně a účinně používá v Evropě a dalších částech světa po mnoho let. Dlouhodobou kritikou amerického trhu s opalovacími krémy bylo, že spotřebitelé měli přístup k méně pokročilým UV filtrům než ty dostupné mezinárodně,“ uvedla. Dodala, že zatímco stávající americké opalovací krémy poskytují vynikající ochranu při správném použití, novější filtry nabízejí silnější ochranu proti UVA záření, lepší stabilitu na slunci a kosmeticky příjemnější formulace.

Bemotrizinol poskytuje skutečně širokospektrální ochranu a je vysoce fotostabilní, což znamená, že se na slunci nerozkládá. Je vhodný i pro citlivou pokožku, s nízkým rizikem podráždění a minimální systémovou absorpcí. Formulace s ním mohou být lehčí a méně pravděpodobně zanechávají bílý film, zejména ve srovnání s minerálními opalovacími krémy. „Na rozdíl od některých starších UV filtrů, které chrání pouze úzkou část ultrafialového spektra, bemotrizinol nabízí širokospektrální pokrytí napříč UVA i UVB paprsky,“ vysvětlila Mayou. „To je obzvláště důležité, protože UVB paprsky jsou primárně zodpovědné za spálení sluncem, zatímco UVA paprsky pronikají hlouběji do kůže a přispívají k předčasnému stárnutí, pigmentaci a rakovině kůže.“ Mayou také zdůraznila, že bemotrizinol je vysoce účinný a poskytuje silnou ochranu při relativně nízkých koncentracích, což dává výrobcům větší flexibilitu při vytváření lehkých a příjemných opalovacích krémů, které lidé budou pravděpodobněji správně a důsledně používat.