První reálná studie potvrdila: Nehormonální lék fezolinetant účinně zmírňuje menopauzální příznaky

Nehormonální léčba fezolinetantem, schválená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), výrazně zlepšuje návaly horka, depresi a úzkost u žen v menopauze.

Nehormonální léčba fezolinetantem, schválená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), výrazně zlepšuje návaly horka, depresi a úzkost u žen v menopauze. Vyplývá to z první reálné studie OPTION-VMS, jejíž výsledky byly představeny na výročním zasedání Endokrinologické společnosti ENDO 2026 v Chicagu.

Návaly horka jsou běžným a obtěžujícím příznakem menopauzy, který postihuje přibližně 80 % žen. K dispozici jsou jak hormonální, tak nehormonální léčby. Studie OPTION-VMS je první, která zkoumala účinky těchto léků na návaly horka, spánek a náladu v reálném světě, tedy mimo přísně kontrolované podmínky klinických studií. Zahrnovala 656 žen ve věku 40 až 75 let s obtěžujícími vazomotorickými menopauzálními příznaky, kterým byla poprvé předepsána nehormonální terapie, jako je fezolinetant, SSRI/SNRI nebo jiné léky, například gabapentin a oxybutynin.

U žen užívajících fezolinetant (n=201) se návaly horka a/nebo noční pocení významně zlepšily již po 4 týdnech léčby a tento pozitivní trend pokračoval po dobu 8 a 12 týdnů. Podobně se zlepšily i příznaky deprese a úzkosti, a to již od 4. týdne a přetrvávaly po celou dobu 12 týdnů. Výsledky ukázaly, že i další nehormonální terapie, jako jsou SSRI/SNRI (n=329) a jiné (n=126), vedly ke zlepšení depresivních a úzkostných příznaků.

„Tato zjištění dokazují, že v reálném světě vykazuje fezolinetant podobné přínosy, jaké byly pozorovány v klinických studiích,“ uvedla Pauline M. Maki, Ph.D., profesorka psychiatrie, psychologie a porodnictví/gynekologie na University of Illinois Chicago College of Medicine. „To je důležité, protože klinické studie mají obecně omezující kritéria pro zařazení do studie a účastníci jsou obvykle zdravější než běžná populace.“ Potvrzení účinnosti nehormonálních léčebných postupů v reálném světě poskytuje ženám ujištění, že existují funkční řešení pro menopauzální příznaky, a fezolinetant, jako lék schválený FDA, hraje v tomto ohledu důležitou roli.