Čína schválila první komerční mozkový implantát na světě: Vrátí pohyb rukou lidem s paralýzou

Čína udělila schválení zařízení s rozhraním mozek-počítač (BCI), které je navrženo pro obnovu pohybu rukou u lidí s paralýzou. Regulační orgány označily tento krok za první komerční povolení takové technologie na světě.

Čína udělila schválení zařízení s rozhraním mozek-počítač (BCI), které je navrženo pro obnovu pohybu rukou u lidí s paralýzou. Regulační orgány označily tento krok za první komerční povolení takové technologie na světě. Schválení vydala Národní správa léčivých přípravků, čínský lékový regulátor, což umožňuje prodej systému pro klinické použití.

Zařízení vyvinula společnost Borui Kang Medical Technology v Šanghaji. Je určeno k tomu, aby pomohlo pacientům s kvadruplegií způsobenou poraněním krční míchy znovu získat schopnost uchopovat předměty pomocí robotické rukavice. Rozhraní mozek-počítač propojují nervové signály v mozku s externími zařízeními. V tomto případě jsou mozkové signály překládány do příkazů, které aktivují asistenční rukavici, což pacientům umožňuje provádět základní pohyby rukou.

Nově schválený systém je invazivní BCI zařízení, což znamená, že elektrody jsou implantovány přímo do těla k zachycení nervových signálů. Namísto pronikání hluboko do mozkové tkáně však zařízení využívá minimálně invazivní extradurální implantaci, kdy jsou elektrody umístěny vně tvrdé pleny mozku. Systém se také spoléhá na bezdrátovou komunikaci pro přenos nervových signálů, což umožňuje zařízení interpretovat záměr pacienta k pohybu a převést tento signál na mechanický pohyb v rukavici. Cílem je pomoci pacientům, kteří ztratili motorické funkce kvůli poranění míchy, znovu získat určitou nezávislost v každodenních činnostech, jako je uchopování předmětů.

Dle regulátora klinické testy prokázaly výrazné zlepšení schopnosti uchopování rukou u účastníků. Agentura uvedla, že tyto pokroky pomohly zlepšit kvalitu života pacientů. Čína zařadila technologii rozhraní mozek-počítač mezi své prioritní oblasti rozvoje. Regulační orgán uvedl, že BCI produkty, jako je nově schválený systém, byly prioritizovány, a poznamenal, že tento sektor byl v nejnovějším pětiletém plánu Pekingu označen za „budoucí průmysl“. Odborníci očekávají, že se technologie rychle přesune z výzkumných laboratoří do širšího využití.

Jeden z předních specialistů na BCI nedávno agentuře Reuters řekl, že Čína by mohla zaznamenat vstup technologie rozhraní mozek-počítač do praktického veřejného užití během tří až pěti let, jakmile technologie dozraje. Tento vývoj přichází také v době, kdy se Čína snaží dohnat americké neurotechnologické startupy, jako je Neuralink, založený Elonem Muskem, který vyvíjí implantovatelná zařízení zaměřená na obnovu pohybu a komunikace u pacientů s vážnými neurologickými onemocněními.

Nově schválené zařízení je určeno pro dospělé ve věku 18 až 60 let, kteří trpí kvadruplegií způsobenou poraněním krční míchy. Způsobilí pacienti musí mít poranění alespoň jeden rok a zůstat ve stabilním stavu po dobu nejméně šesti měsíců po léčbě. Pacienti musí být neschopni uchopovat předměty rukama, ale musí si zachovat určitý pohyb horních končetin, což systému umožňuje asistovat při obnově schopnosti uchopování rukou prostřednictvím nositelného rozhraní rukavice.