Klíčové léky na rakovinu docházejí v USA: Lékaři čelí dilematu, volají po federální akci k zajištění dodávek

Spojené státy se potýkají s nedostatkem základních generických chemoterapeutických léků, což vyvolává obavy z možného plošného přidělování dávek.

Spojené státy se potýkají s nedostatkem základních generických chemoterapeutických léků, což vyvolává obavy z možného plošného přidělování dávek. Tento problém, který zasahuje lékaře po celé zemi, pramení z výrobních potíží, zpoždění v dodávkách a rozhodnutí některých společností ukončit výrobu těchto léčiv, jak uvádí americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Tyto desítky let staré infuze jsou náročné na výrobu ve sterilních provozech a jejich cena je velmi nízká. Přesto zůstávají jedněmi z nejúčinnějších možností pro léčbu rakoviny prsu, plic, hlavy a krku, pokud nejsou k dispozici cílenější terapie. U ifosfamidu, používaného k léčbě sarkomů, lymfomů a rakoviny varlat, se již někteří lékaři scházejí, aby rozhodli, kdo léčbu dostane. „Existují jedinci, kteří nebudou moci tento lék dostat, i když je pro ně nejlepší volbou, což staví lékárníky, lékaře, pacienty a rodiny do obtížné situace,“ řekl Dr. Andrew Shuman, chirurg specializující se na rakovinu hlavy a krku a profesor na University of Michigan. V jeho státě lékaři směřují vzácné dávky k pacientům s největší pravděpodobností prospěchu, což obvykle zvýhodňuje mladší lidi s šancí na úplné uzdravení.

Nemocnice a kliniky nakupující prostřednictvím společnosti Premier, která spolupracuje s přibližně 4 200 zdravotnickými systémy, obdržely pouze 38 % svých objednávek ifosfamidu a zhruba dvě třetiny objednávek cisplatiny. Cisplatina se používá k léčbě rakoviny vaječníků, varlat a močového měchýře. Ačkoli se plošné přidělování dávek zatím nezdá být rozšířené, některé praxe začaly rozkládat dávky a plánovat infuze těsně po sobě, aby se žádný lék neztratil. Zajištění dodávek karboplatiny, cisplatiny a oxaliplatiny je „velmi náročné,“ uvedl Dr. Lucio Gordan, prezident Florida Cancer Specialists and Research Institute, a dodal, že tyto tři léky zůstávají základem mnoha protinádorových terapií.

Mluvčí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) uvedla, že FDA pracuje na zmírnění nedostatku a zvažuje, zda dočasně povolit dovoz od společností, které běžně Spojené státy nezásobují. FDA uvádí, že nedostatek může pramenit z výrobních a kvalitativních problémů, zpoždění a ukončení výroby, a úzce spolupracuje s výrobci na prevenci nebo snížení jejich dopadu. Jakmile je lék zařazen do databáze agentury jako nedostatečný, FDA spolupracuje s výrobci na řešení problému. Jeden dodavatel ifosfamidu, společnost Baxter, uvedl, že se spoléhá na smluvní závod v Německu, kde inspektoři FDA loni zjistili problémy se sterilitou, včetně bakterií v plnicí oblasti. Společnost obdržela varovný dopis v březnu a odhaduje, že lék by mohl být opět dostupný v říjnu.

Objevují se i některé známky úlevy. Společnost Mark Cuban Cost Plus Drug Company nedávno začala vyrábět karboplatinu a metotrexát v zařízení v Texasu. Přesto zastánci tvrdí, že na federální úrovni se od doby, kdy před třemi lety na několik měsíců došlo k nedostatku karboplatiny a cisplatiny, málo změnilo. „Tyto situace se budou opakovat, dokud nebudeme řešit jejich kořenové příčiny,“ zdůraznil Dr. Shuman. Pro další informace o nedostatku léků je možné navštívit webové stránky amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.