Průlom v léčbě atopického ekzému u malých dětí: Krém roflumilast je bezpečný a účinný po dobu 56 týdnů

Nový krém s roflumilastem v koncentraci 0,05 % prokázal dlouhodobou bezpečnost a účinnost při léčbě atopické dermatitidy (AD) u dětí ve věku od 2 do 5 let. Výsledky studie, která sledovala pacienty po dobu až 56 týdnů, byly publikovány 8.

Nový krém s roflumilastem v koncentraci 0,05 % prokázal dlouhodobou bezpečnost a účinnost při léčbě atopické dermatitidy (AD) u dětí ve věku od 2 do 5 let. Výsledky studie, která sledovala pacienty po dobu až 56 týdnů, byly publikovány 8. března v odborném časopise Pediatric Dermatology.

Studie, vedená doktorem Lawrencem F. Eichenfieldem z Lékařské fakulty Kalifornské univerzity v San Diegu, byla otevřenou fází 3 rozšířené studie INTEGUMENT-PED (INTEGUMENT-OLE). Jejím cílem bylo zhodnotit dlouhodobé výsledky pokračující léčby krémem roflumilast u dětí s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou. Krém byl aplikován jednou denně, přičemž u pacientů, kteří dosáhli stavu „čisté kůže“ (Validovaná globální hodnocení vyšetřovatelem pro AD, vIGA-AD 0) po 4. týdnu léčby, byla frekvence aplikace snížena na dvakrát týdně.

Z celkového počtu 562 pacientů zaznamenalo nežádoucí účinky související s léčbou pouze 14 dětí (2,5 %). Krém byl celkově dobře snášen, přičemž jen čtyři pacienti (0,7 %) hlásili bolest v místě aplikace. Příznaky atopické dermatitidy se nadále zlepšovaly i v 56. týdnu léčby, kdy 63,1 % pacientů dosáhlo skóre vIGA-AD 0/1 (čistá nebo téměř čistá kůže). U 170 pacientů (30,2 %), kteří přešli na aplikaci dvakrát týdně, byla mediánní doba kontroly onemocnění 238 dní.

Doktor Eichenfield zdůraznil, že poskytování bezpečných a účinných nesteroidních léčebných možností pro malé pacienty, kteří často trpí značnou zátěží onemocnění, ale mají omezené dostupné terapie, zůstává důležitým cílem v dětské dermatologii. Publikace těchto dat posiluje postavení krému Zoryve 0,05 % jako smysluplné a dlouhodobé léčebné možnosti pro děti žijící s atopickou dermatitidou a jejich rodiny. Studie byla financována společností Arcutis Biotherapeutics, která roflumilast vyrábí.