Revoluce v kardiologii: AI nástroj schválený FDA dokáže včas odhalit skryté srdeční choroby

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil průlomový nástroj umělé inteligence s názvem EchoNext, který dokáže odhalit skryté strukturální srdeční onemocnění během běžného EKG vyšetření, a to ještě předtím, než se objeví jakékoli příznaky.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil průlomový nástroj umělé inteligence s názvem EchoNext, který dokáže odhalit skryté strukturální srdeční onemocnění během běžného EKG vyšetření, a to ještě předtím, než se objeví jakékoli příznaky. Toto je první AI nástroj svého druhu, který získal takové schválení a otevírá nové možnosti v prevenci a včasné léčbě kardiovaskulárních chorob, které jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí.

EchoNext, vyvinutý společností Pathway Labs, analyzuje standardní elektrokardiogram (EKG) a označí pacienty s vysokým rizikem strukturálního srdečního onemocnění. Společnost uvádí, že jde o první AI nástroj schválený FDA pro detekci tohoto typu skrytého srdečního onemocnění z EKG, přičemž schválení pokrývá šest různých indikací. Význam nástroje podtrhuje nedávný případ 45letého muže, u kterého EchoNext odhalil závažné, nediagnostikované srdeční selhání, což vedlo k úspěšné transplantaci srdce. Tento případ byl publikován v prestižním časopise Nature Medicine.

Strukturální srdeční onemocnění znamená problém se srdečními chlopněmi, komorami nebo stěnami, který brání srdci správně fungovat. Na rozdíl od srdečního infarktu, který je způsoben zablokovanou tepnou, jsou strukturální problémy mechanické a nemusí vždy zahrnovat ucpání. Může jít například o ztuhlou chlopeň, která se neotevírá plně, nebo o chlopeň, která netěsní. EKG je běžný, neinvazivní a široce dostupný test, který se tradičně používá k detekci nepravidelných rytmů a infarktů, nikoli však strukturálních problémů, které obvykle vyžadují echokardiografii. EchoNext má za cíl tuto mezeru překlenout.

Model umělé inteligence byl trénován na více než 700 000 spárovaných záznamech EKG a echokardiogramů ze zdravotnického systému NewYork-Presbyterian. Studie publikovaná v časopise Nature v roce 2025 ukázala, že EchoNext správně identifikoval 77 % strukturálních srdečních problémů pouze z EKG, zatímco kardiologové čtoucí stejná EKG byli přesní v 64 % případů. Nástroj je schválen pro detekci šesti stavů, mezi které patří srdeční selhání s nízkou ejekční frakcí, srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí, hypertrofická kardiomyopatie, amyloidóza a významná chlopenní onemocnění. Tyto stavy se často vyvíjejí tiše a jejich příznaky se objevují až v pokročilém stádiu, kdy jsou možnosti léčby omezené. Včasná detekce pomocí EchoNext tak může výrazně zlepšit prognózu pacientů. Společnost Pathway Labs již získala 8,5 milionu dolarů na rozšíření nástroje do dalších zdravotnických systémů a probíhají další rozsáhlé klinické studie.