Mezinárodní studie přináší řešení: Jak zefektivnit klinické studie a snížit plýtvání ve výzkumu

Mezinárodní studie zveřejněná v prestižním časopise JAMA Network Open identifikovala praktické kroky, které by mohly výrazně zlepšit kvalitu, užitečnost a spolehlivost randomizovaných klinických studií po celém světě.

Mezinárodní studie zveřejněná v prestižním časopise JAMA Network Open identifikovala praktické kroky, které by mohly výrazně zlepšit kvalitu, užitečnost a spolehlivost randomizovaných klinických studií po celém světě. Výzkum, který je součástí projektu INFORM (Improving pre-funding peer review to increase the informativeness of randomized trials), vedl profesor Shaun Treweek a zahrnoval rozhovory s 55 zúčastněnými stranami ze 16 zemí šesti kontinentů, včetně výzkumníků, financujících subjektů, etických komisí, regulátorů, zástupců průmyslu a sponzorů.

Klinické studie hrají ústřední roli při rozhodování o zdravotní péči, avšak špatně navržené nebo provedené studie často nedokážou odpovědět na důležité klinické otázky. Profesor Treweek zdůrazňuje, že velká část studií není informativní, což představuje plýtvání výzkumnými prostředky i dobrou vůlí účastníků. Projekt INFORM byl založen s cílem identifikovat praktické způsoby, jak mohou financující subjekty a výzkumníci zvýšit informativnost studií a snížit toto plýtvání.

Studie odhalila širokou mezinárodní shodu na tom, že mnoho klinických studií by mohlo být užitečnějších díky silnějšímu vědeckému přezkumu před konečným rozhodnutím o financování, lepšímu plánování náboru a udržení účastníků, zlepšenému školení výzkumných týmů a smysluplnějšímu zapojení pacientů do celého výzkumného procesu. Dr. Sarah Prowse, hlavní autorka studie, poznamenala, že navzdory rozdílům v rolích, geografii a zdravotnických systémech popsali účastníci pozoruhodně podobné priority. Profesor Treweek dodává, že identifikované kroky nejsou žádná věda a je těžké pochopit, proč se již nedělají.

Zjištění přispívají k širšímu programu práce INFORM, včetně vývoje „INFORM 12 Good Practice Actions“ – souboru praktických doporučení navržených tak, aby pomohly financujícím subjektům a výzkumným týmům zlepšit informativnost klinických studií již od nejranějších fází plánování a přezkumu. Clarinda Cerejo, konzultantka pro zapojení pacientů, která se podílí na videu k těmto doporučením, zdůrazňuje, že klinické studie představují naději pro pacienty. Věří, že přijetí těchto komplexních a praktických doporučení může vést k lepšímu designu a implementaci studií a v konečném důsledku k lepším výsledkům pro pacienty po celém světě.