Americký soud označil omezení mifepristonu za nezákonná: Vítězství pro přístup k bezpečné medicíně

Federální soud ve Virginii rozhodl, že omezení uložená americkým lékovým regulátorem na potratovou pilulku mifepriston jsou „nezákonná“, a nařídil Trumpově administrativě, aby je přehodnotila.

Federální soud ve Virginii rozhodl, že omezení uložená americkým lékovým regulátorem na potratovou pilulku mifepriston jsou „nezákonná“, a nařídil Trumpově administrativě, aby je přehodnotila. Případ podala nezisková organizace Center for Reproductive Rights v květnu 2023 jménem poskytovatelů potratů ve Virginii, Kansasu a Montaně.

V sázce byla sada pravidel nazvaná Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), dlouhodobě kritizovaná zastánci reprodukčních práv jako nepřiměřeně zatěžující. Jedno z pravidel vyžadovalo, aby se předepisující lékaři registrovali u výrobce, což vytvářelo národní databázi, která podle zastánců mohla představovat bezpečnostní riziko pro lékaře. Další pravidlo vyžadovalo, aby lékárny byly speciálně certifikovány a vedly podrobné záznamy, a třetí vyžadovalo, aby pacientky prošly poradenstvím, které kritici označili za nepřesné.

Soudce Robert S. Ballou ve svém rozhodnutí uvedl, že nová omezení byla „svévolná a nespravedlivá“, protože „FDA po celou čtvrtstoletí neochvějně shledávala, že mifepriston je bezpečný a účinný lék.“ Mifepriston, který je součástí dvoupilulkové kombinace pro potrat, byl schválen FDA již v roce 2000 a rutinně se používá také k léčbě potratů. Od roku 2023 tvořil 63 % všech potratů v USA. Nancy Northup, generální ředitelka Center for Reproductive Rights, označila toto rozhodnutí za „vítězství pro vědu“, což zdůrazňuje význam vědeckých důkazů v regulaci medicíny.

Soud nařídil Trumpově administrativě, aby pravidla přehodnotila, ale nezrušil je ani neshledal, že by FDA jednala v zásadě nezákonně snahou o zavedení bezpečnostních omezení. Tento případ je oddělený od jiného, který se v současné době řeší u 5. obvodního odvolacího soudu USA, kde stát Louisiana vedený republikány žádá FDA o opětovné zavedení zákazu doručování mifepristonu pacientkám poštou nebo prostřednictvím lékáren po virtuální konzultaci s poskytovatelem. V květnu Nejvyšší soud USA dočasně zachoval poštovní přístup k mifepristonu a prodloužil platnost rozhodnutí 5. obvodního soudu, které by takové doručování zastavilo. Případ se nyní vrátil k federálnímu odvolacímu soudu k úplnému projednání a mohl by se nakonec vrátit k Nejvyššímu soudu. FDA navíc nařídila vlastní přezkum regulací potratových pilulek.