FDA schválila první mRNA vakcínu proti chřipce pro dospělé nad 50 let: Nová ochrana před sezónou 2026/2027

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil novou mRNA vakcínu proti chřipce určenou pro dospělé ve věku 50 let a starší.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil novou mRNA vakcínu proti chřipce určenou pro dospělé ve věku 50 let a starší. Vakcína s názvem mFLUSIVA, kterou vyrábí společnost Moderna, prokázala v klinických studiích účinnost v prevenci závažných onemocnění u osob ve věku 50 až 64 let.

Pro osoby starší 65 let bylo uděleno zrychlené schválení, ačkoliv v této věkové skupině probíhá další výzkum. Klinická studie fáze 3, zahrnující více než 40 000 dospělých ve věku 50 let a starších z 11 zemí, ukázala, že vakcína mFLUSIVA byla o 26 % účinnější než licencovaná standardní dávka vakcíny proti chřipce. Pro skupinu 65 let a starších bylo zrychlené schválení uděleno na základě výsledků studie s téměř 3 000 dospělými v USA.

Jak se mRNA technologie liší od jiných vakcín proti chřipce?

Technologie mRNA, podobná té používané u vakcín proti COVID-19, funguje tak, že navádí tělo k produkci chřipkových antigenů, což spouští imunitní odpověď. Tento přístup by mohl potenciálně umožnit rychlejší aktualizace vakcíny tak, aby odpovídala cirkulujícím kmenům viru. Konvenční vakcíny proti chřipce jsou převážně založeny na vajíčkách a obsahují virové proteiny, které vyvolávají imunitní reakci v těle. Představitelé Moderny uvedli, že jejich vakcína vyvolala silnější protilátkové reakce než vysokodávková vakcína proti chřipce od společnosti Sanofi u dospělých ve věku 65 let a starších. Vakcína mFLUSIVA je v současné době v regulačním přezkumu také v Evropě, Kanadě a Austrálii.

Schválení mRNA vakcíny přichází rok poté, co ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy Jr. oznámil snížení financování 22 programů vývoje mRNA vakcín o 500 milionů dolarů, kritizujíc technologii za údajné selhání v ochraně proti respiračním onemocněním. Odborníci však zdůrazňují, že schválení FDA a rozhodnutí o přidělování výzkumných prostředků jsou oddělené záležitosti.

Jak účinná je nová mRNA vakcína proti chřipce?

Odborníci uvádějí, že je příliš brzy na předpovědi závažnosti chřipkové sezóny 2026–2027. V současné době je aktivita chřipky v severní polokouli velmi nízká, což odpovídá mírné až podprůměrné sezóně v Austrálii. Minulá zima v USA byla „středně závažná“, zatímco Austrálie zažila nejsmrtelnější chřipkovou sezónu 21. století. Odborníci se shodují, že nová mRNA vakcína by měla být přínosem pro starší dospělé v nadcházející chřipkové sezóně.

Dr. Dung Trinh, internista a hlavní lékař Healthy Brain Clinic, označil schválení mFLUSIVA za důležitý doplněk k nástrojům prevence chřipky, zejména proto, že dospělí nad 50 let čelí progresivně vyššímu riziku vážných komplikací. Zdůraznil také, že jde o významný vědecký milník, který ukazuje širší uplatnění mRNA technologie. Vakcína není náhradou stávajících vakcín, ale spíše další možností, která může lékařům a pacientům poskytnout více voleb v ochraně rizikových skupin. Odborníci se shodují, že mRNA vakcíny lze snadno přepracovat, jakmile chřipkové viry mutují, což je klíčové pro řešení problému nesouladu mezi vakcínou a virem.