Etické pochybení v kardiologii: Přední lékař získal 50 milionů liber od firmy, jejíž lék doporučoval

Přední britský kardiolog a bývalý prezident Evropské kardiologické společnosti (ESC), profesor Kim Fox, byl shledán vinným z vážného etického pochybení.

Přední britský kardiolog a bývalý prezident Evropské kardiologické společnosti (ESC), profesor Kim Fox, byl shledán vinným z vážného etického pochybení. Dánský televizní dokument odhalil, že profesor Fox byl v letech 2006 až 2015 zapojen do přípravy směrnic pro používání srdečního léku ivabradin (Corlanor, Procoralan), zatímco on a jeho manželka Karen Summersová, bývalá manažerka farmaceutického průmyslu, obdrželi více než 50 milionů liber (přibližně 1,4 miliardy Kč) z výzkumných smluv s výrobcem tohoto léku, francouzskou společností Servier.

Společnost Heart Research, kterou manželé Foxovi spoluvlastnili, se podílela na nejméně třech klinických studiích ivabradinu, které byly publikovány ve stejném období. V roce 2006, kdy se profesor Fox stal prezidentem ESC, předsedal pracovní skupině ESC, která vydala směrnici doporučující ivabradin jako alternativní léčbu anginy pectoris u pacientů netolerujících beta-blokátory. Ačkoliv autoři měli povinnost zveřejnit střety zájmů, konkrétní prohlášení profesora Foxe nebylo veřejně identifikováno. V roce 2008, jako odcházející prezident ESC, lék veřejně obhajoval, přestože v první ze tří studií nesplnil primární cíl.

Ivabradin zůstává schválen pro léčbu anginy pectoris a srdečního selhání v Evropě a pro srdeční selhání v USA, avšak jeho účinnost je dlouhodobě zpochybňována. Případy takto rozsáhlých střetů zájmů jsou vzácné a tento konkrétní případ zůstal ve většině Evropy a světa neoznámen, přestože směrnice ESC mají celosvětový vliv. Interní přezkum ESC, vyvolaný dánským dokumentem, původně shledal doporučení směrnice z roku 2006 jako „vhodná“ a nenašel „žádné důkazy naznačující zaujatost vůči ivabradinu“. Nicméně v březnu 2025 etická komise ESC rozhodla, že profesor Fox „nesplnil své etické povinnosti a jeho chování považovala za vážné pochybení“.

Profesor Fox závěry etické komise odmítl a rezignoval na své členství v ESC s tvrzením, že vždy deklaroval své střety zájmů a že „nebyl připraven být souzen na základě pravidel a předpisů popsaných v roce 2024 retrospektivně pro činnosti z let 2006–2008“. ESC pro deník The BMJ připustila, že její proces deklarování střetů zájmů byl na počátku 21. století poměrně laxní a od té doby byl výrazně posílen. Společnost Servier uvedla, že „přísně dodržuje“ směrnice pro transparentnost stanovené Evropskou federací farmaceutického průmyslu a asociací.

Tento případ se objevuje v době, kdy někteří v Evropě usilují o reformy, které by ukončily dobrovolné deklarace střetů zájmů a zakotvily větší transparentnost v zákoně. Bývalý viceprezident ESC John Martin zdůraznil, že společnost neudělala dost pro obnovení důvěry veřejnosti a že nedávná odhalení riskují poškození vztahu mezi lékařem a pacientem. Vyzval k dalšímu jednání s tím, že „rada ESC by mohla být považována za tichého spolupachatele, pokud nedojde k důkladnému veřejnému vyšetřování“. Případ tak podtrhuje význam transparentnosti a etiky ve vědeckém a lékařském výzkumu a při tvorbě doporučení.