FDA nařídila stažení infuzních roztoků: V nemocnicích se objevily skelné vlákna a rez

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil stažení fyziologických a dalších intravenózních (IV) roztoků kvůli možné kontaminaci. Během deseti dnů v srpnu 2026 stáhly dvě společnosti, Baxter International a B. Braun Medical, celkem pět šarží těchto produktů.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil stažení fyziologických a dalších intravenózních (IV) roztoků kvůli možné kontaminaci. Během deseti dnů v srpnu 2026 stáhly dvě společnosti, Baxter International a B. Braun Medical, celkem pět šarží těchto produktů. Mezi hlášenými kontaminanty byly skelné vlákna, nerezová ocel, rez, bavlněná a dřevěná vlákna a plast.

Přestože ani jedna ze společností neobdržela žádné zprávy o nežádoucích událostech, jako jsou zranění nebo úmrtí, související se staženými produkty, distribuce kontaminovaných roztoků do nemocnic a zdravotnických zařízení po celé zemi představuje vážné riziko pro bezpečnost pacientů. Baxter International oznámil tři stažení 25. srpna, zatímco B. Braun Medical provedl jedno stažení 19. srpna a druhé 27. srpna.

Dr. Robert Glatter, asistent profesora urgentní medicíny na Zucker School of Medicine, zdůraznil, že nedávné stahování se týká kvality výroby konkrétních šarží, nikoli základní bezpečnosti samotného fyziologického roztoku. Ten zůstává klíčovou součástí nemocniční péče. Tyto události naopak podtrhují zásadní význam sterilní výroby, vizuální kontroly, sledování šarží a rychlého odstranění potenciálně kontaminovaných IV produktů jakožto základních bezpečnostních opatření pro pacienty.

Společnost B. Braun distribuovala své stažené roztoky celostátně od 27. února do 3. srpna 2026. Původně identifikovala částice jako oxid zinečnatý, ale 28. srpna tuto identifikaci opravila na oxid železitý, tedy rez. Baxter distribuoval své stažené roztoky do 14 států během čtyř dnů, od 31. července do 3. srpna 2026, a stahování oznámil 25. srpna kvůli možnému obsahu skelných vláken.