Inovativní léčba rakoviny plic: Tarlatamab pod kůži nabízí lepší bezpečnost a pohodlí pro pacienty

Nový imunoterapeutický lék tarlatamab, podávaný pod kůži, prokázal příznivý bezpečnostní profil a předběžnou protinádorovou aktivitu u pacientů s pokročilým malobuněčným karcinomem plic (ES-SCLC), kteří již podstoupili předchozí léčbu.

Nový imunoterapeutický lék tarlatamab, podávaný pod kůži, prokázal příznivý bezpečnostní profil a předběžnou protinádorovou aktivitu u pacientů s pokročilým malobuněčným karcinomem plic (ES-SCLC), kteří již podstoupili předchozí léčbu. Vyplývá to ze zjištění studie fáze 1b DeLLphi-308, která byla představena na Světové konferenci o rakovině plic (WCLC) Mezinárodní asociace pro studium rakoviny plic (IASLC) v roce 2026.

Tarlatamab je bispecifická T-buněčná imunoterapie (BiTE) s prokázanou klinickou aktivitou u malobuněčného karcinomu plic, která byla dříve hodnocena při intravenózním podání. Studie DeLLphi-308 je první, která zkoumá podkožní podání, což by mohlo zlepšit pohodlí pro pacienty a vést k opožděným, nižším maximálním sérovým koncentracím ve srovnání s intravenózním podáním. To by mohlo potenciálně ovlivnit výskyt nebo závažnost nežádoucích účinků, jako je syndrom uvolnění cytokinů (CRS).

„Zjištění ze studie DeLLphi-308 naznačují, že 15 mg dávka tarlatamabu podávaná pod kůži může dosáhnout srovnatelných sérových expozic s již schválenou 10 mg intravenózní dávkou podávanou každé dva týdny, přičemž si zachovává příznivý bezpečnostní profil,“ uvedl MUDr. Pedro Rocha z Hospital Universitari Vall d'Hebron v Barceloně, hlavní autor studie. „Převážně nízkoúrovňové události CRS a předběžná protinádorová aktivita podporují další zkoumání této pohodlnější cesty podání.“

Otevřená, multicentrická studie zahrnovala pacienty s ES-SCLC, u nichž onemocnění progredovalo nebo se vrátilo po alespoň jedné chemoterapii na bázi platiny. V první části studie vědci hodnotili cílové dávky 10 mg a 15 mg podkožního tarlatamabu podávané každé dva týdny. Dávka 15 mg dosáhla expozic srovnatelných se zavedeným 10 mg intravenózním režimem a byla vybrána jako cílová dávka pro druhou část studie.

K 5. březnu 2026 dostalo cílovou dávku 15 mg celkem 40 pacientů. Nežádoucí účinky související s léčbou se vyskytly u 85 % pacientů ve skupině s 15 mg dávkou, přičemž 10 % pacientů zaznamenalo nežádoucí účinek stupně 3 nebo vyšší. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily reakce v místě vpichu (50 %), dysgeuzie (45 %), syndrom uvolnění cytokinů (CRS) (38 %) a snížená chuť k jídlu (20 %). Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky stupně 5. Události CRS byly převážně stupně 1, bez CRS stupně 3 nebo vyššího a bez událostí CRS vyžadujících přerušení nebo ukončení dávkování. Předběžná objektivní míra odpovědi byla 30 % ve skupině s 15 mg dávkou.

Vědci dospěli k závěru, že podkožní tarlatamab byl dobře snášen a pozorovaný bezpečnostní profil, farmakokinetická zjištění a předběžná protinádorová aktivita, spolu s potenciálním pohodlím podkožního podání, podporují další výzkum. Aktualizovaná data z nejnovějšího datového uzávěru budou sdílena v ústní prezentaci 15. září.