FDA schválila Foundayo: Nová GLP-1 pilulka nabízí pohodlnější řešení pro kontrolu váhy

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil tabletový lék Foundayo (orforglipron) pro použití při kontrole hmotnosti.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil tabletový lék Foundayo (orforglipron) pro použití při kontrole hmotnosti. Tato nová pilulka s GLP-1 je vyráběna společností Eli Lilly a představuje další významný krok v léčbě obezity, neboť nabízí alternativu k injekčním lékům a může pacientům usnadnit dodržování léčebného režimu.

Foundayo je určeno pro dospělé s obezitou nebo nadváhou, kteří mají alespoň jeden související komorbidní stav. Lék je schválen pro použití v kombinaci s dietou se sníženým obsahem kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou, s cílem snížit nadměrnou tělesnou hmotnost a udržet dlouhodobou redukci váhy. Jedná se o druhý GLP-1 lék schválený ve formě pilulky, což je podle odborníků významný milník.

Lék se užívá jednou denně. Počáteční dávka je 0,8 miligramu (mg), která se po nejméně 30 dnech zvyšuje na 2,5 mg a po dalších 30 dnech na 5,5 mg. Dávka může být dále zvyšována na 9 mg, 14,5 mg nebo 17,2 mg po nejméně 30 dnech na každé úrovni, v závislosti na reakci na léčbu a toleranci pacienta.

Foundayo bude dostupné prostřednictvím platformy LillyDirect, přičemž recepty jsou přijímány okamžitě a expedice začíná 6. dubna. Širší dostupnost v amerických lékárnách a u poskytovatelů telemedicíny se očekává brzy. Společnost Eli Lilly uvedla, že osoby s komerčním pojištěním, které splňují podmínky, mohou platit již od 25 dolarů měsíčně. Jedinci, kteří si lék hradí sami, mohou Foundayo zakoupit za 149 dolarů měsíčně za nejnižší dávku. Osoby s nárokem na Medicare Part D mohou získat Foundayo za 50 dolarů měsíčně, a to již od 1. července.

Odborníci schválení léku vítají. Dr. Pouya Shafipour, lékař rodinné a obezitologické medicíny, označil schválení dalšího GLP-1 tabletového léku za významný milník. Dr. Zhaoping Li, vedoucí divize klinické výživy na UCLA Health, dodala, že je skvělé mít nové nástroje, které nám pomohou řešit obezitu.