Jihoafrická republika obdržela první dávky injekce LEN proti HIV s cílem ukončit AIDS do roku 2043

Jihoafrická republika minulý týden přijala svou první zásilku lenacapaviru (LEN), injekčního léku proti HIV podávaného dvakrát ročně. Celkem 37 920 dávek dorazilo na mezinárodní letiště OR Tambo ve dvou zásilkách z Dublinu v Irsku, 30. března a 2. dubna.

Jihoafrická republika minulý týden přijala svou první zásilku lenacapaviru (LEN), injekčního léku proti HIV podávaného dvakrát ročně. Celkem 37 920 dávek dorazilo na mezinárodní letiště OR Tambo ve dvou zásilkách z Dublinu v Irsku, 30. března a 2. dubna. Zásilka však dorazila o šest týdnů později, než se očekávalo, a obsahovala o 19 215 dávek méně, než ministerstvo zdravotnictví objednalo.

Lenacapavir, zkráceně LEN, se aplikuje do tukové vrstvy břicha HIV-negativní osoby jednou za šest měsíců a je téměř dokonale účinný v prevenci nákazy virem prostřednictvím pohlavního styku. Na rozdíl od vakcín, které často poskytují celoživotní ochranu trénováním imunitního systému, LEN funguje pouze po dobu užívání, protože blokuje vstup HIV do buněk. Proto je lék označován jako preexpoziční profylaxe (PrEP) – lék užívaný před expozicí viru, aby se zabránilo infekci. LEN jako PrEP je novinka a byl zaregistrován u jihoafrického lékového regulátora Sahpra v říjnu.

Modeloví vědci předpovídají, že pokud by 1 až 2 miliony HIV-negativních lidí užily LEN alespoň jednou mezi nynějškem a rokem 2043, Jihoafrická republika by mohla zabránit dostatečnému počtu nových infekcí, aby do 18 let ukončila AIDS jako problém veřejného zdraví. Dávky LEN jsou financovány z grantu Jihoafrické republiky od Globálního fondu pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii a představují první zásilku z celkového počtu téměř milionu dávek, které Fond bude financovat pro roky 2026 a 2027.

Vzorky zásilky musí nyní být odeslány do Corku v Irsku k post-importnímu testování. Tento proces, který obvykle trvá šest až dvanáct týdnů, bude pro LEN zkrácen na čtyři týdny od přijetí vzorků laboratoří. Zpoždění zásilky znamenalo, že ministerstvo zdravotnictví nemohlo zahájit distribuci 1. dubna, jak původně plánovalo, a muselo ji odložit na polovinu až konec května. Pozdní dodávka byla způsobena kombinací složité logistiky mezi Globálním fondem a společností Gilead Sciences, výrobcem léku, a také nutností získat dvě regulační schválení.

Globální fond nakupuje LEN pro Jihoafrickou republiku a osm dalších afrických zemí přímo od společnosti Gilead. Prodejní smlouva mezi Fondem a Gilead je důvěrná, protože Gilead se rozhodl nezveřejňovat prodejní cenu. To znamená, že Fond musí zásilky LEN do Jihoafrické republiky zajišťovat sám a žádat o osvobození od DPH, což by jinak dělalo ministerstvo zdravotnictví. Jako výrobce LEN musel Gilead požádat Sahpra o výjimku pro označování, protože poskytuje text příbalových letáků pouze v angličtině, zatímco jihoafrické předpisy vyžadují angličtinu a alespoň jeden další úřední jazyk. Výjimky byly uděleny v únoru a březnu.