Průlom v léčbě: Nový lék na agresivní rakovinu prsu téměř zdvojnásobuje přežití pacientek

Globální, multicentrická klinická studie fáze III s názvem TROPION-Breast02, vedená předním onkologem z National Cancer Centre Singapore, přinesla významný průlom v léčbě pokročilé trojitě negativní rakoviny prsu (TNBC).

Globální, multicentrická klinická studie fáze III s názvem TROPION-Breast02, vedená předním onkologem z National Cancer Centre Singapore, přinesla významný průlom v léčbě pokročilé trojitě negativní rakoviny prsu (TNBC). Studie prokázala, že nový konjugát protilátka-lék (ADC) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) výrazně zlepšuje přežití pacientek s touto agresivní formou rakoviny, které dosud nebyly léčeny. Výsledky, publikované v časopise Annals of Oncology, naznačují, že Dato-DXd má potenciál stát se účinnou novou léčebnou možností.

Prof. Rebecca Dent, hlavní investigátorka studie a zástupkyně generálního ředitele National Cancer Centre Singapore, vyjádřila hluboké povzbuzení nad daty. Uvedla, že Dato-DXd v první linii léčby přinesl klinicky významné a podstatné zlepšení přežití bez progrese nemoci a celkového přežití u pacientek s TNBC, a také vyšší celkovou míru odpovědi ve srovnání s chemoterapií. Pro onkology, kteří se s trojitě negativní rakovinou prsu potýkají, představuje tento objev velmi potřebný nový nástroj pro pomoc ženám postiženým tímto závažným onemocněním.

Rakovina prsu je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen. Trojitě negativní rakovina prsu tvoří přibližně 10 až 20 % všech případů a je agresivním podtypem, který neúměrně postihuje mladé ženy do 40 let. Je spojena s časnou recidivou, vysokou pravděpodobností metastáz a kratší dobou přežití. Ačkoli některé pacientky s PD-L1-pozitivními nádory nebo zárodečnými mutacemi BRCA mohou být léčeny imunoterapií, 70 % pacientek s TNBC pro ni není vhodných a dostává chemoterapii, jejíž účinnost je omezená. Přibližně polovina pacientek s metastatickou TNBC nedostane léčbu nad rámec chemoterapie první linie, což podtrhuje naléhavou potřebu nových léčebných možností.

Klinická studie TROPION-Breast02 zahrnovala 644 pacientek s TNBC z celého světa, včetně Spojených států, Kanady, Evropy, Číny, Koreje, Japonska a Singapuru. Pacientky byly náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna dostávala Dato-DXd a druhá chemoterapii dle volby lékaře. Výsledky ukázaly, že medián přežití bez progrese (PFS) byl s Dato-DXd výrazně delší než u chemoterapie (10,8 měsíce oproti 5,6 měsíce, tedy téměř dvojnásobný). Celkové přežití (OS) se také zlepšilo, s mediánem 23,7 měsíce u Dato-DXd oproti 18,7 měsíce u chemoterapie. Míra celkové pozitivní odpovědi na léčbu byla 63 % u Dato-DXd ve srovnání s 29 % u chemoterapie.

Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s Dato-DXd byly stomatitida (zánět sliznice úst), nevolnost, alopecie a neutropenie. Pouze 4 % pacientek užívajících Dato-DXd musely léčbu přerušit kvůli nežádoucím účinkům, zatímco u chemoterapie to bylo 7 %. Tyto výsledky, spolu s podobnými nálezy z dřívější studie ASCENT-03 s jiným ADC zaměřeným na protein TROP2 (sacituzumab govitecan), naznačují, že ADCs cílené na TROP2 představují slibnou třídu léků pro léčbu TNBC. Dato-DXd je v současné době posuzován americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a singapurským Úřadem pro zdravotnické vědy pro schválení jako léčba první linie pro neresekovatelnou, metastatickou TNBC.