Vakcína pro matky a imunizace pro kojence: Bezpečná a účinná ochrana před RSV

Nová studie publikovaná 4. května v online vydání časopisu Pediatrics potvrdila, že mateřská vakcinace proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) a imunizace kojenců přípravkem nirsevimab jsou bezpečné a účinné, a to jak při samostatném podání, tak i v kombinaci.

Nová studie publikovaná 4. května v online vydání časopisu Pediatrics potvrdila, že mateřská vakcinace proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) a imunizace kojenců přípravkem nirsevimab jsou bezpečné a účinné, a to jak při samostatném podání, tak i v kombinaci. Tento objev představuje významný krok vpřed v ochraně nejmenších dětí před tímto běžným, ale potenciálně nebezpečným virem.

Výzkum, který probíhal jako randomizovaná, otevřená studie fáze 4 na osmi pracovištích v USA, zahrnoval 181 párů matek a kojenců. Během těhotenství byly matky náhodně rozděleny do skupin, které obdržely buď mateřskou vakcínu RSVpreF samotnou, nebo vakcínu RSVpreF v kombinaci s imunizací kojence nirsevimabem při narození či ve třech měsících věku, nebo pouze imunizaci kojence nirsevimabem při narození. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců, aby se zjistila bezpečnost, snášenlivost u kojenců a také velikost a trvanlivost neutralizačních protilátek proti RSV-A a RSV-B.

Výsledky studie ukázaly, že oba produkty, ať už podané samostatně nebo v kombinaci, byly bezpečné. Nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou u matek ani u kojenců. Přípravek nirsevimab byl dobře snášen a všechny lokální i systémové reakce byly mírné až střední. Mateřská vakcinace RSVpreF zvýšila titry neutralizačních protilátek RSV-A 17,35krát v době porodu a tyto titry zůstaly trvalé po dobu tří měsíců po porodu. Poměr geometrického průměru přenosu protilátek RSV-A přesáhl 1,3 a byl podobný napříč všemi skupinami. U kojenců byly protilátky proti RSV výrazně zvýšené v šesti týdnech a ve třech měsících, s mírnými rozdíly v jejich poklesu.

Ačkoli většina kojenců pravděpodobně nebude potřebovat oba produkty k zajištění ochrany, zjištění studie naznačují, že mateřská vakcinace proti RSV a imunizace kojenců nirsevimabem mohou být bezpečně podány postupně. To otevírá nové možnosti pro flexibilní a účinné strategie prevence RSV infekcí u nejzranitelnější populace.