Nový lék (Z)-endoxifen snižuje hustotu prsou s menšími vedlejšími účinky, slibuje nižší riziko rakoviny

Nová studie přináší nadějné výsledky v prevenci rakoviny prsu. Lék (Z)-endoxifen, metabolit známého tamoxifenu, prokázal schopnost snižovat mamografickou hustotu prsou s menším počtem vedlejších účinků než standardní preventivní léčba.

Nová studie přináší nadějné výsledky v prevenci rakoviny prsu. Lék (Z)-endoxifen, metabolit známého tamoxifenu, prokázal schopnost snižovat mamografickou hustotu prsou s menším počtem vedlejších účinků než standardní preventivní léčba. Experti se domnívají, že pokud se tato zjištění potvrdí dalším výzkumem, mohl by (Z)-endoxifen výrazně zlepšit dodržování léčby a celkové výsledky prevence.

Téměř polovina žen ve věku 40 let a starších má hustá prsa, což je známý rizikový faktor pro vznik rakoviny prsu. Klinická studie KARISMA Endoxifen, jejíž výsledky byly publikovány 27. dubna v časopise Journal of the National Cancer Institute, se zaměřila právě na tento aspekt. Cílem bylo zjistit, zda (Z)-endoxifen dokáže bezpečně a s menšími vedlejšími účinky snížit hustotu prsou, a nabídnout tak novou možnost prevence.

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze II zahrnovala 240 premenopauzálních žen ve věku 40 až 55 let, které byly rekrutovány ze švédského národního screeningového programu rakoviny prsu mezi prosincem 2021 a listopadem 2023. Účastnice musely mít pravidelný menstruační cyklus a měřitelnou hustotu prsou na výchozí mamografii. Byly rozděleny do tří skupin, které po dobu šesti měsíců denně užívaly placebo, 1 mg (Z)-endoxifenu nebo 2 mg (Z)-endoxifenu.

Hustota prsou byla měřena pomocí plně digitálních mamogramů na začátku studie, po 3 a 6 měsících, nebo při předčasném ukončení. Pro hodnocení byla použita specializovaná automatizovaná metoda STRATUS, která měřila plochu hustoty prsou v centimetrech čtverečních. Bezpečnost a snášenlivost byly sledovány pomocí životních funkcí, krevních testů a hlášených vedlejších účinků prostřednictvím digitální aplikace a dotazníků, včetně škály BESS Plus, která se zaměřuje na symptomy související s tamoxifenem.

Statistická analýza potvrdila, že (Z)-endoxifen významně snižuje hustotu prsou s menším výskytem obtěžujících vedlejších účinků ve srovnání s tamoxifenem. Tyto slibné výsledky naznačují, že (Z)-endoxifen by mohl nabídnout novou, lépe tolerovanou a účinnou možnost v prevenci rakoviny prsu, což by mohlo vést k lepšímu dodržování preventivní léčby a celkově lepším výsledkům.