Nové pokyny pro screening rakoviny: Vědci z Warwicku určují, jak správně hodnotit moderní testy

Vědci z University of Warwick sehráli klíčovou roli při vytváření nových stanovisek britského Národního screeningového výboru (UK NSC), která stanovují, jak by měly být hodnoceny nové technologie pro screening rakoviny před jejich zavedením do praxe.

Vědci z University of Warwick sehráli klíčovou roli při vytváření nových stanovisek britského Národního screeningového výboru (UK NSC), která stanovují, jak by měly být hodnoceny nové technologie pro screening rakoviny před jejich zavedením do praxe. Tato stanoviska, publikovaná v odborném časopise BMJ, se zaměřují na zástupné ukazatele výsledků v klinických studiích screeningu rakoviny a na testy pro detekci více typů rakoviny (MCD testy). Jejich cílem je poskytnout zásady pro výzkumníky, vývojáře testů a poskytovatele financí v době, kdy zájem o nové screeningové technologie rychle roste.

Stanoviska jasně uvádějí, že zástupné ukazatele (časné signály potenciálního přínosu) nemohou nahradit úmrtnost jako definitivní měřítko účinnosti screeningového programu. Ačkoli mohou informovat o hodnocení nových programů, spolehlivé metody pro jejich sebevědomé použití místo úmrtnosti v kontextu screeningu v současné době neexistují. Není totiž jisté, zda zlepšení zástupných ukazatelů, jako je snížení výskytu pokročilého stadia onemocnění, důsledně vede ke snížení úmrtnosti na rakovinu napříč různými typy nádorů. Rozhodnutí o screeningu musí zohledňovat celkový obraz přínosů a rizik, včetně falešně pozitivních výsledků, nadměrné diagnostiky, kvality života a potenciálních dopadů na účast v již existujících screeningových programech.

Testy pro detekci více typů rakoviny (MCD testy), které dokáží identifikovat několik nádorů současně z jednoho vzorku krve, mají potenciál zásadně změnit screening. Žádná země je však dosud nezavedla do organizovaného programu. Hodnocení MCD testů je podstatně složitější než posuzování testů na jeden typ rakoviny, a proto musí být požadované důkazy úměrné této složitosti. Existuje obava, že MCD testy mohou přednostně detekovat agresivnější nádory, což by mohlo vytvářet zdání přínosu snížením diagnóz pokročilých stadií, aniž by došlo k odpovídajícímu snížení úmrtnosti. Hodnocení proto musí jít nad rámec pouhých detekčních sazeb a zohlednit falešně pozitivní výsledky, diagnostickou zátěž, spravedlnost, přijatelnost a nákladovou efektivitu.

Profesorka Sian Taylor-Phillips z University of Warwick, která je členkou UK NSC, zdůrazňuje: „Chceme, aby lidé měli co nejrychleji přístup k účinnému screeningu rakoviny, ale pouze tam, kde důkazy prokazují, že přináší více užitku než škody. To znamená zajistit, aby každý nový screening rakoviny zachraňoval životy a nezpůsoboval lidem nesprávné výsledky testů nebo nepotřebnou léčbu.“ Dodává, že screening rakoviny, a zejména detekce více typů nádorů, je rychle se vyvíjející oblast, a je důležité být otevřený a přizpůsobovat se vývoji vědy.